目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的壓片機(jī)均按GMP進(jìn)行設(shè)計(jì)加工，而在實(shí)際壓片生產(chǎn)過(guò)程中，壓片室粉塵產(chǎn)生很大，造成了上、下沖桿運(yùn)行過(guò)程中阻力增大，損壞上、下導(dǎo)軌，沖桿沖尾磨損，粉塵進(jìn)入電氣柜造成電氣故障等情況。
壓片機(jī)的裂片現(xiàn)象：
片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí)，有從腰間裂開(kāi)的稱為腰裂;從頂部裂開(kāi)的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片。
藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性藥物或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性，加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑，充分混勻后壓片。
黏合劑或潤(rùn)濕劑不當(dāng)或用量不夠，顆粒在壓片時(shí)粘著力差。
顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過(guò)多造成裂片，解決方法與松片相同。
有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過(guò)充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。
細(xì)粉過(guò)多、潤(rùn)滑劑過(guò)量引起的裂片，粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi)，當(dāng)解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片，可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤(rùn)滑劑用量加以克服。
據(jù)悉，壓片機(jī)壓力過(guò)大，反彈力大而裂片;車速過(guò)快或沖模不符合要求，沖頭有長(zhǎng)短，中模孔磨損，中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊，均可使片劑頂出時(shí)造成裂片。可調(diào)節(jié)壓力與車速，改進(jìn)沖模配套，及時(shí)檢查調(diào)換。
壓片機(jī)的注意事項(xiàng)：
1、沖模需經(jīng)嚴(yán)格探傷試驗(yàn)和外形檢查，要求裂縫、無(wú)變形、無(wú)缺邊，硬度適宜且尺寸，如不合格切勿使用。
2、加料器裝置與轉(zhuǎn)臺(tái)平面高低適宜。如高則會(huì)產(chǎn)生漏料，低則會(huì)因銅屑磨落而影響片劑質(zhì)量。
3、細(xì)粉多的原料不要使用。因?yàn)榧?xì)粉使上沖飛粉多，下沖漏料多，影響機(jī)件磨損和原料損耗。
4、不干燥的原料不要使用，否則會(huì)黏沖。
5、運(yùn)轉(zhuǎn)中如有跳片或停滯不下，切不可用手去取，以免擠傷。
6、機(jī)器設(shè)備上的防護(hù)罩、安全蓋等裝置不要拆除，使用時(shí)應(yīng)裝妥。
